Amerika Birleşik Devletleri’nde görme dünyasını kökten değiştirebilecek bir gelişme kaydedildi: ilaç şeklindeki göz damlası VIZZ, 45 yaş ve üzerindeki bireylerde yakını görme bozukluğu olarak bilinen presbiyopiyi ilaçla iyileştirebilecek ilk FDA onaylı tedavi olarak tarihe geçti. Bu damla, tek bir kullanımda yaklaşık 8 ila 10 saate kadar net yakın görüş sağlayabiliyor ve kullanıcıların okumak, telefon ekranına bakmak gibi yakın aktivitelerde gözlüksüz kalmasına olanak tanıyor.
Nasıl çalışıyor?
VIZZ, etkin maddesi aceclidine olan bir oftalmik solüsyon. Göze damlatıldığında gözbebeğini hafifçe küçülterek “pinhole” etkisi yaratıyor: bu, gözün odak derinliğini artırarak yakındaki nesneleri daha net görmeyi sağlıyor. Etki genellikle ilk yarım saatte başlıyor ve gün boyunca yaklaşık 10 saat sürüyor.
FDA onayı ve klinik sonuçlar
Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), VIZZ’i presbiyopi tedavisi için resmen onayladı — bu, akıllı lensler, oküler cerrahi ve gözlüklerin ötesinde tamamen yeni bir tedavi seçeneği anlamına geliyor. ABD’de yürütülen büyük klinik çalışmalarda, yüzlerce katılımcıda güvenli ve etkili olduğu kanıtlandı; ciddi yan etki bildirilmedi, göz tahrişi veya hafif baş ağrısı gibi geçici etkiler gözlendi.
Daha önceki çalışmalar ve alternatifler
Bu alanda ilk girişimlerden biri, uzun süredir kullanılan pilocarpine bazlı damlalar oldu; bunlar da benzer amaçla 6-8 saat etki gösteriyordu. Ancak VIZZ’in onayı, özellikle etki süresi ve güvenlik profili bakımından bir dönüm noktası olarak değerlendirilirken, dünya çapında yaşanan görme bozuklukları için umut artırıyor. Öte yandan, bazı ülkelerde — örneğin Hindistan’da — benzer ürünlerin ticarileştirilmesine yönelik izinlerin iptal edildiği örnekler de var; bunun nedeni, gözlükleri tamamen ortadan kaldırdığına dair bilimsel iddiaların yetersiz bulunmasıydı.
Türkiye’de ne zaman?
Şu aşamada VIZZ için Türkiye Sağlık Bakanlığı’ndan (TİTCK) onay bilgisi yok; ilaçların ülkemize gelmesi, yabancı onayları takiben kendi değerlendirme sürecine bağlı. Bu süreç genellikle aylar ila bir yılı aşkın süre alabiliyor ve üreticinin Türkiye’ye ruhsat başvurusuna bağlı. Onay sürecinin 2026 sonunda veya 2027 başında netleşmesi beklenebilir, ancak resmi bir tarih açıklanmadı.
Fiyat ne olur?
ABD’deki ilk açıklamalara göre benzer göz damlalarının aylık maliyeti örneğin 80 dolar civarında olabileceği belirtilmişti (yaklaşık 5-6 bin TL’ye denk). Türkiye’de piyasaya çıktığında özel vergiler, ilaç fiyatlandırma komisyonu ve döviz kuru nedeniyle bu fiyat daha yüksek veya düşük olabilir; kesin bir rakam için TİTCK onayı ve üretici açıklamaları bekleniyor.
Bu gelişme, görme sağlığı alanında klasik “gözlük” paradigmalarını sarsıyor. İlaçla yakın görüşte önemli süreli netlik sağlamak, milyonlarca kişinin günlük yaşamını kolaylaştırma potansiyeline sahip. Ancak unutulmamalı ki bu, kalıcı bir cerrahi değişim değil; etkisi geçici ve doktor tavsiyesi ile kullanılmalı. Yeni bilimsel çalışmalar ve global onaylar geldikçe tablo daha da netleşecek
Yorumlar
Kalan Karakter: