20 Şubat 2026 tarihli ve 33174 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan yönetmelikle, Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı Teşkilat ve Görevleri Hakkında Yönetmelikte önemli değişiklikler yapıldı. Yeni düzenleme ile TÜSEB bünyesinde iki yeni daire başkanlığı kuruldu, uluslararası iş birliklerine ilişkin hükümler güncellendi ve araştırma merkezlerinin görev alanı genişletildi.
Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girdi.
BİLGİ SİSTEMLERİ VE İSTATİSTİK DAİRE BAŞKANLIĞI KURULDU
Yönetmeliğe eklenen 9/A maddesi ile “Bilgi Sistemleri ve İstatistik Daire Başkanlığı” kuruldu. Yeni daire başkanlığı, TÜSEB’in bilgi işlem, yazılım ve donanım altyapısına ilişkin tüm süreçleri yürütmekle görevli olacak.
Daire başkanlığının görevleri arasında; bilgi teknolojileri ihtiyaçlarının belirlenmesi, planlanması ve yürütülmesi, elektronik belge yönetim sistemi ve diğer bilişim hizmetlerinin koordinasyonu, internet ve intranet altyapısının oluşturulması ile bilgi güvenliği politikalarının belirlenmesi yer alıyor.
Ayrıca Başkanlık hizmetlerine ilişkin veri tabanlarının oluşturulması, süreç tasarımı yapılması, istatistiklerin çıkarılması ve bilişim sistemlerine yönelik talep yönetimi de bu birimin sorumluluğunda olacak. Kamu bilişim standartlarına uygun çözümler üretilmesi ve bilgi güvenliği önlemlerinin alınması da açıkça görev tanımları arasına girdi.
ULUSLARARASI İFADELERİ GÜNCELLENDİ
Yönetmeliğin 10’uncu maddesinde yer alan “Dış” ibareleri “Uluslararası” şeklinde değiştirildi. Böylece birimin adı ve görev tanımı uluslararası odaklı olarak yeniden düzenlendi.
Aynı maddede “ulusal ve” ibaresi metinden çıkarıldı. Bunun yanı sıra maddeye eklenen yeni bentle, TÜSEB’in görev alanına giren uluslararası eğitim ve gelişim programları ile kapasite geliştirici ve tecrübe paylaşımını yaygınlaştırıcı iş birliklerinin düzenlenmesi hüküm altına alındı.
Bu değişiklikle birlikte TÜSEB’in uluslararası alandaki eğitim, iş birliği ve program faaliyetlerine ilişkin görev çerçevesi daha net biçimde tanımlandı.
KLİNİK ARAŞTIRMALAR DAİRE BAŞKANLIĞI OLUŞTURULDU
Yönetmeliğe eklenen 11/A maddesi ile “Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı” kuruldu. Yeni daire başkanlığı, hastalıkların tedavisine yönelik geliştirilen ilaç, aşı, tıbbi cihaz, tanı kitleri ve benzeri yöntemlerin hastalara ulaştırılması amacıyla çalışmalar yürütecek.
Daire başkanlığı; klinik araştırmaların etik, bilimsel ve yasal standartlara uygun şekilde yürütülmesi için rehberler hazırlayacak ve mevzuat çalışmaları yapacak. Ulusal ve uluslararası klinik araştırmalara ilişkin veri tabanları oluşturulacak ve güncel gelişmeler takip edilerek ilgili taraflar bilgilendirilecek.
Ayrıca sağlık personeli ve araştırmacıların yetiştirilmesine yönelik seminerler ve iyi klinik uygulamalar (İKU-GCP) eğitim programları düzenlenecek. Üniversiteler, araştırma merkezleri, ilaç ve biyoteknoloji firmaları ile iş birliği yapılması da görevler arasında yer alıyor.
SÖZLEŞMELİ ARAŞTIRMA KURULUŞU (SAK) KURMA YETKİSİ
Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığına verilen görevler arasında dikkat çeken düzenlemelerden biri de Sözleşmeli Araştırma Kuruluşu (SAK) kurma yetkisi oldu. TÜSEB, SAK kurabilecek ve diğer SAK şirketleriyle iş birliği yapabilecek.
Ayrıca klinik araştırmalarda hasta ve gönüllü katılım süreçlerinin iyileştirilmesi, bilinçlendirme programlarının düzenlenmesi ve katılım oranlarının artırılmasına yönelik projeler geliştirilmesi de bu birimin görevleri arasında sayıldı.
ARAŞTIRMA MERKEZLERİNİN GÖREV ALANI GENİŞLETİLDİ
Yönetmeliğe eklenen 17/A maddesi ile TÜSEB bünyesindeki araştırma merkezlerinin görevleri ayrıntılı şekilde düzenlendi. Merkezler; biyoteknoloji, tıp, eczacılık, diş hekimliği, mühendislik, fen ve yaşam bilimleri gibi alanlarda ortak kullanıma uygun altyapı hazırlayacak.
Ulusal ve uluslararası projeler yürütülmesi, toplantı ve organizasyon düzenlenmesi, yarışmalar yapılması ve ödüller verilmesi de görevler arasında yer aldı. Araştırma merkezleri, bilimsel ve teknik araştırma sonuçlarını rapor, kitap, dergi, makale, dijital doküman ve benzeri eserler şeklinde yayımlayabilecek.
Merkezlerin kültürel miras veya varlıklara ilişkin koruma, geliştirme ve modern bilime kazandırma faaliyetlerinde bulunabileceği de düzenlendi.
MERKEZLERİN ŞİRKETLER TARAFINDAN İŞLETİLMESİNE İMKÂN
Yeni düzenlemeyle birlikte araştırma merkezleri veya bu merkezlerin bazı alanlarının, TÜSEB’in sahibi ya da ortağı olduğu şirketler tarafından işletilebilmesine imkân tanındı. Bu hususa ilişkin usul ve esaslar TÜSEB tarafından belirlenecek ve Başkanlığın internet sayfasında yayımlanacak.
YÜRÜRLÜK VE YÜRÜTME
Yönetmelik 20 Şubat 2026 tarihinde yürürlüğe girdi. Hükümleri Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanı tarafından yürütülecek.
Resmî Gazete’de yayımlanan değişiklikle TÜSEB’in teşkilat yapısı yeniden şekillendirilirken, bilgi teknolojileri, klinik araştırmalar ve araştırma merkezleri alanında kurumsal yapı genişletilmiş oldu.
Yorumlar
Kalan Karakter: